- Essai clinique de phase 1 avec le HS235 chez des sujets en surpoids et obèses approuvé par Santé Canada; le dosage devrait commencer au quatrième trimestre de 2024
- Le HS235 est un nouveau piège à ligand qui neutralise de manière puissante et sélective les activines et les GDF pathologiques, moteurs validés des maladies cardiométaboliques
- L’étude de phase 1 évaluera l’innocuité, la pharmacocinétique et les réponses pharmacodynamiques du HS235
Montréal, QC, Canada (18 octobre 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique en phase clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour sa demande d’essai clinique visant à lancer HS235-001, une étude de phase 1 du HS235 chez des sujets sains en surpoids et obèses.
« Le HS235 neutralise de manière sélective et puissante les activines et les GDF pathologiques et a démontré une activité profonde dans les modèles précliniques d’insuffisance cardiaque et d’obésité », a déclaré Ilia Tikhomirov, Chef de la direction de 35Pharma. « Les effets du HS235 comprennent la restauration de la fonction cardiaque et de la tolérance à l’exercice, accompagnée d’une perte de poids sélective des graisses et d’une augmentation de la masse musculaire squelettique. Nous prévoyons de partager les données initiales de l’essai de phase 1 chez des sujets sains en surpoids et obèses au cours du second semestre 2025. »
Le HS235-001 est un essai clinique de phase 1, monocentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo visant à évaluer des doses sous-cutanées ascendantes simples et multiples de HS235 chez des sujets sains en surpoids et obèses. Les principaux résultats de l’étude comprennent l’innocuité, la pharmacocinétique et les effets pharmacodynamiques. Le début du traitement est prévu pour fin 2024.
Sur le plan préclinique, le HS235 a démontré son potentiel pour traiter un large spectre de maladies cardiométaboliques, à la fois en monothérapie et en association avec des agonistes des récepteurs du peptide de type glucagon-1 (GLP-1 RA) :
- Dans un modèle d’insuffisance cardiaque obèse avec fraction d’éjection préservée (ICFEp), le HS235 a démontré à la fois une amélioration de la composition corporelle et une fonction ventriculaire gauche rétablie. Plus précisément, la monothérapie par HS235 a conduit à :
- Une augmentation de la masse musculaire squelettique
- Une réduction de la masse adipeuse
- Un rétablissement de la pression ventriculaire gauche
- Une restauration de la tolérance à l’exercice
- Dans les modèles d’obésité induite par l’alimentation (DiO), l’ajout de HS235 aux GLP-1 RA a conduit à des réponses quantitativement et qualitativement supérieures. Plus précisément, la combinaison HS235 et GLP-1 RA a démontré :
- Jusqu’à 50 % de perte de graisse en plus que le GLP-1 RA seul
- Une masse musculaire squelettique entièrement préservée ou augmentée
- Toute la perte de poids dans l’étude est survenue à la suite d’une perte de masse adipeuse
Dans leur ensemble, ces résultats précliniques soutiennent le potentiel du HS235 à la fois en monothérapie dans l’IC obèse et en association avec un GLP-1 RA comme traitement sélectif de la graisse dans l’obésité, une maladie de l’excès de tissu adipeux.
À propos de 35Pharma
35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour le traitement des maladies cardiométaboliques et de l’obésité. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique en biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure avancée pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.
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Julia Schoelermann, Vice-présidente du développement corporatif, 35Pharma
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