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• Lors de sa présentation orale, la société mettra en vedette HS135, son nouvel inhibiteur de l’activine et de GDF, présentement en phase 1. 
• Sélectionnée pour présenter lors du mini symposium de l’ATS axé sur l’HTAP

35Pharma, une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui avoir été sélectionnée pour une présentation orale à la conférence internationale 2024 de de la Société thoracique américaine (ATS) à San Diego, Californie, États-Unis (17 mai). – 22, 2024).

La société présentera des données sur HS135, son nouvel inhibiteur de l’activine et de GDF présentement en phase 1, dans des modèles d’hypertension pulmonaire et fera partie du mini symposium avec la thématique : Leçons apprises des essais cliniques à grande échelle dans l’HTAP.

Les détails de la présentation sont les suivants :

• Date : 19 mai 2024
• Heure de la présentation : 9h39 – 9h51
• Lieu : Centre de congrès de San Diego

Résumé : 6036 – HS135, un nouveau piège de l’activine et de GDF, est très efficace dans les modèles d’hypertension pulmonaire (HP) des groupes 1 et 2

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour le traitement de l’hypertension pulmonaire, de l’insuffisance cardiaque et de l’obésité. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique dans la biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure avancée pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.

Contact

Julia Schoelermann, vice-présidente du développement corporatif, 35Pharma

info@35pharma.com

Pour plus d’informations, veuillez visiter www.35pharma.com

Montréal, QC, Canada (31 janvier 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui sa participation aux conférences suivantes destinées aux investisseurs:

Conférence 2024 d’Evercore ISI sur les entreprises émergentes privées de biotechnologie 

• Date : 28 – 29 février 2024
• Heure de la présentation : mercredi 28 février, 9h – 9h30
• Lieu : Virtuel

Conférence mondiale sur la biopharma Leerink Partners 2024

• Date : 11 – 13 mars 2024
• Lieu : Miami, Floride

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour le traitement de l’hypertension pulmonaire, de l’insuffisance cardiaque et de l’obésité. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique dans la biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.

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Julia Schoelermann, vice-présidente du développement corporatif, 35Pharma

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• Guy Braunstein, MD, PhD est un Chef de la direction médicale expérimenté qui a auparavant dirigé le développement clinique mondial de plusieurs sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, notamment en tant que responsable du développement clinique mondial chez Actelion jusqu’à son acquisition pour 30 milliards de dollars.
• Graham Walmsley, MD, PhD, membre directeur et co-fondateur de Logos Capital, rejoint également le conseil d’administration de la société en tant qu’observateur.
• Ce renforcement du conseil d’administration soutiendra le développement clinique des pièges de l’activine et de GDF de la société et fait suite à un financement de série B précédemment réalisé par Logos Capital et à un financement de série A dirigé par venBio Partners.

Montréal, QC, Canada (25 janvier 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui la nomination de Guy Braunstein, MD, PhD, directeur chevronné du développement de médicaments, à son conseil d’administration. Graham Walmsley, MD, PhD, a également rejoint le conseil d’administration en tant qu’observateur.

« Le succès de Guy en termes de progression rapide de nombreux agents, depuis les premiers essais cliniques jusqu’à leur enregistrement, est sans précédent », a déclaré Walter Blättler, PhD, président de 35Pharma. « Sa vaste expertise en matière de développement de médicaments aidera à guider nos candidats vers une validation clinique rapide. »

Le Dr Braunstein a ajouté : « 35Pharma est bien placé pour la validation clinique à court terme de son pipeline d’hypertension pulmonaire, d’insuffisance cardiaque et d’obésité. Je suis extrêmement enthousiaste à l’idée de rejoindre la société à ce moment critique et d’aider l’équipe à démontrer rapidement la valeur clinique de ces agents hautement différenciés ayant un potentiel de modification de la maladie.

La nomination du Dr Braunstein fait suite à un financement de série B précédemment dirigé par Logos Capital avec la participation de Surveyor, Marshall Wace ainsi que de venBio Partners et d’autres investisseurs existants. Le Dr Walmsley, membre directeur et co-fondateur de Logos Capital, a commenté : « La technologie unique de 35Pharma sur les ectodomaines de récepteurs peut libérer la puissance de la biologie de l’activine dans plusieurs indications de grande valeur. J’attends avec impatience une année 2024 riche en catalyseurs cliniques et de travailler avec Guy et le reste du conseil d’administration pour soutenir 35Pharma pendant cette période passionnante.

Richard Gaster, MD, PhD, associé directeur chez venBio, qui a dirigé le financement de série A de la société, a ajouté : « Nous sommes extrêmement fiers de notre premier partenariat avec 35Pharma, en particulier dans leur pipeline révolutionnaire des ectodomaines servant de pièges. Les progrès remarquables réalisés jusqu’à présent alimentent notre enthousiasme. Alors que nous regardons vers l’avenir, nous attendons avec impatience les lectures de preuves de concept cliniques dans le cadre de leurs vastes programmes de développement, qui devraient débuter en 2024. »

Guy Braunstein, MD, PhD, est un pneumologue de formation et était membre du Comité exécutif et responsable du développement clinique mondial chez Actelion jusqu’à son acquisition pour 30 milliards de dollars par Janssen. Au sein d’Actelion, le Dr Braunstein a dirigé le développement et l’approbation finale de plusieurs médicaments de marque pour le traitement de l’hypertension pulmonaire, faisant d’Actelion le leader du marché de l’HTAP. L’expérience du Dr Braunstein comprend également le poste de Chef de la direction médicale chez Merck Serono, Chef de la direction médicale international chez Serono, ainsi que des postes de direction médicale chez Astra, Fisons, Rhône-Poulenc Rorer, Glaxo Wellcome, GSK et Chiron. Actuellement, le Dr Braunstein est Vice-président exécutif et Chef de la direction médical chez Idorsia Ltd, où il joue un rôle essentiel dans l’avancement rapide du vaste pipeline clinique de la société, obtenant l’approbation de leur premier produit moins de cinq ans après la création de la société. Au cours de sa carrière de plus de trois décennies dans l’industrie, le Dr Braunstein a contribué à l’approbation et à l’extension de la gamme de nombreux médicaments dans divers domaines thérapeutiques.

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour le traitement de l’hypertension pulmonaire, de l’insuffisance cardiaque et de l’obésité. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique dans la biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.

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• Une étude de phase 1 sur des volontaires en bonne santé permettra d’évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la réaction des biomarqueurs du HS135.
• HS135 est un piège des récepteurs des ectodomaines très puissant qui neutralise les activines et les GDF, qui sont des facteurs confirmés de l’hypertension pulmonaire, de l’obésité et des maladies cardiométaboliques.
• Le traitement devrait commencer en début 2024

Montréal, QC, Canada (3 janvier 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour sa demande d’essai clinique afin de débuter le HS135-001, une étude de phase 1 sur HS135 qui se déroulera sur des volontaires en bonne santé.

« La signalisation hyperactive de l’activine et de GDF est un facteur génétiquement et cliniquement prouvé de l’hypertension pulmonaire, de l’obésité et des maladies cardiométaboliques. 35Pharma a développé un pipeline d’agents distincts ciblant cette riche biologie, HS135 étant le premier à faire l’objet d’essais cliniques » a déclaré Ilia Tikhomirov, Chef de la direction de 35Pharma. « HS135 neutralise les activines et les GDF avec la meilleure puissance de sa catégorie, ce qui devrait se traduire par une activité supérieure chez les patients. Nous partagerons les premières données sur la sécurité et l’activité biologique au cours de l’année 2024. »

HS135-001 est un essai clinique de phase 1, monocentrique, en double aveugle, aléatoire et contrôlé par placebo chez des femmes post-ménopausées en bonne santé. Les principaux éléments de l’étude comprennent la sécurité, la pharmacocinétique et le changement des biomarqueurs liés à la biologie de l’activine et de GDF après l’administration sous-cutanée de HS135. Le traitement devrait commencer début de l’année 2024.

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur la conception et le développement des meilleurs pièges à ligands de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-bêta) pour l’hypertension pulmonaire, l’obésité et les maladies cardiométaboliques. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique dans la biologie du TGF-bêta combiné à une ingénierie protéique supérieure pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques qui sont bénéfiques.

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• HS235 est un piège à ligands de l’activine et de GDF, premier de sa catégorie, qui entraîne une perte de poids sélective des graisses in vivo
• HS235, combiné avec des incrétines, renforce la perte de graisse tout en maintenant la masse maigre

Montréal, QC, Canada (16 octobre 2023) – 35Pharma, une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour traiter les maladies cardiopulmonaires et cardiométaboliques, a présenté aujourd’hui les résultats de son programme HS235 lors de la semaine de l’obésité à Dallas, Texas, États-Unis. (14 – 17 octobre 2023).

HS235 est un piège puissant et multispécifique ciblant les ligands de l’activine et de GDF, y compris la myostatine, qui sont des composantes prouvées de maladies cardiométaboliques. La neutralisation simultanée de ces ligands par HS235 empêche les activines et les GDF de se compenser mutuellement sur le plan fonctionnel. De plus, le mécanisme de piégeage du ligand de HS235 préserve l’homéostasie par la signalisation bénéfique gérée par le récepteur de l’activine.

Les données rapportées aujourd’hui lors de la semaine de l’obésité démontrent que HS235 présente la meilleure activité de sa catégorie contre les ligands cardiométaboliques de l’activine et du GDF tout en épargnant les ligands bénéfiques du BMP. Chez la souris, le traitement HS235 entraîne une perte de poids sélective des graisses, particulièrement prononcée en association avec les incrétines.

Les points saillants des données présentées sont les suivants :

• HS235, avec une restriction calorique, a entraîné une perte de poids exclusivement due à la perte de graisse dans un modèle de souris souffrant d’obésité induite par l’alimentation (DiO).
• HS235 + tirzépatide ont démontré une perte de graisse additionnelle dans un d’obésité induite par l’alimentation :

• Les souris traitées au tirzépatide seul ont perdu 46 % de leur masse grasse
• HS235 + tirzépatide ont entraîné une réduction de 64 % de la masse grasse

• HS235 a complètement sauvé la masse maigre perdue par le tirzépatide
• Toute perte de poids de l’association HS235 + tirzépatide était exclusivement due à une perte de graisse.

Maureen O’Connor, la Chef de la direction scientifique de 35Pharma a commenté : « Les données présentées aujourd’hui établissent que le HS235 possède un mécanisme d’action unique qui entraîne une perte de poids exclusivement due à la perte de graisse. Il est important de noter que le mécanisme de HS235 est différent de celui des incrétines et compense la perte de masse maigre indésirable rencontrée avec cette classe de médicaments.

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique axée sur la conception et le développement des meilleurs pièges à ligands de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-bêta) pour les maladies cardiopulmonaires et cardiométaboliques. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique dans la biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.

Dans le domaine des maladies cardio-pulmonaires, la société se concentre sur le développement de HS135, un piège de l’activine et de GDF très puissant et sélectif dans l’hypertension pulmonaire (HP). La signalisation déséquilibrée de l’activine et du BMP est génétiquement et cliniquement validée pour développer l’HTP.

Dans le domaine des maladies cardiométaboliques, 35Pharma développe HS235, un piège multispécifique conçu pour atteindre une neutralisation maximale des activines et des GDF, y compris la myostatine, tout en épargnant les ligands TGF-bêta anabolisants musculaires. Le blocage concomitant des activines et des GDF causant le catabolisme musculaire est validé génétiquement et cliniquement pour améliorer la composition corporelle et l’homéostasie du glucose.

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Julia Schoelermann, vice-présidente du développement corporatif, 35Pharma
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