Rôle:

Le gestionnaire, développement analytique, sera responsable de faciliter l’organisation et l’exécution de tous les travaux de laboratoire pour le groupe de développement analytique au quotidien, de gérer les ressources du laboratoire, d’assurer leur distribution aux projets analytiques et aux opérations de la plateforme. D’autres activités comprennent l’examen de rapports et la publication d’analyses régulières.

Principales responsabilités :

• Superviser une équipe d’associés de recherche en leur fournissant des conseils, une formation et un mentorat adéquats.
• En collaboration avec le directeur du développement analytique et les scientifiques analytiques, organiser, attribuer et aider à l’exécution du travail de laboratoire quotidien pour s’assurer qu’il est priorisé correctement et efficacement. Cela comprend les demandes d’analyses de routine, la mise en œuvre et l’optimisation de nouveaux tests analytiques, l’exécution d’études de formulation et de stabilité, ainsi que d’autres études spécialisées.
• Gérer le délai d’exécution et le cycle de vie des échantillons analytiques conformément aux directives établies par le directeur, Développement analytique, et à l’urgence de l’analyse demandée
• Examiner les rapports analytiques pour toutes les analyses de routine avant la publication afin d’assurer l’exécution et la production de rapports appropriés.
• Signaler les sources d’inefficacité au sein du laboratoire au directeur, Développement analytique, et proposer et mettre en œuvre des plans de résolution.
• Signaler tout résultat d’analyse inattendu ou inhabituel, toute tendance des données ou tout anormalité de l’instrumentation au directeur, Développement analytique et au SME chargé de l’analyse.
• Gérer et participer à la rédaction et à la révision des formulaires, procédures et méthodes de laboratoire analytique.
• Aider à la mise en œuvre et à l’optimisation des tests analytiques.
• Rédiger des certificats de tests et d’analyses, au besoin.
• Être responsable de la gestion de l’inventaire des consommables pour l’équipe analytique, en s’assurant que tous les consommables requis sont commandés pour s’assurer d’un approvisionnement continu.
• Assurez-vous que tous les instruments sont maintenus dans un bon état de fonctionnement grâce à un nettoyage et un entretien réguliers. Participer à la planification et à l’exécution annuelles de l’entretien préventif de tous les instruments identifiés.
• Mettre en œuvre et gérer la rédaction et la révision des registres et procédures d’entretien des instruments analytiques pour tous les équipements sous la responsabilité du groupe de développement analytique.

Qualifications :

• Au moins une maîtrise (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou l’équivalent.
• Au moins 5 ans d’expérience en développement analytique ou en contrôle de la qualité, ou une expérience pertinente dans l’industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
• Au moins 5 ans d’expérience dans la gestion d’équipe.
• Communication verbale et écrite efficace afin de diriger les autres avec succès dans un environnement d’équipe au rythme rapide.
• Être capable de planifier efficacement des expériences et d’organiser les membres de l’équipe pour effectuer tous les travaux requis de manière efficace et précise.
• Être désireux de mettre en œuvre et de faciliter les changements requis par la direction.
• Être capable d’exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
• Expérience pratique avec l’HPLC et/ou l’électrophorèse capillaire (CE), la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou les techniques immunologiques (ELISA).
• Expérience dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
• Pensée analytique structurée, précision et souci du détail.
• Expérience des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) est un atout.

Contact :

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com, en indiquant « 35Pharma Posting LOM0618 » dans la ligne d’objet – nous sommes impatients d’avoir de vos nouvelles !

L’associé de recherche, développement analytique sera responsable de l’exécution de l’élaboration, de la mise en œuvre et de l’optimisation des tests nécessaires à l’évaluation des caractéristiques des protéines. Une autre responsabilité clé consiste à exécuter en routine les tests de plate-forme nécessaires à l’évaluation de la qualité des lots fabriqués et à soutenir les activités de découverte et de développement de procédés. D’autres responsabilités consisteront à participer à la pré-validation des dosages développés, en utilisant des pratiques scientifiques et réglementaires définies, à effectuer l’analyse des tendances des données et à rédiger et/ou à réviser la documentation analytique. Le titulaire du poste participera également à l’élaboration d’études de formulation de produits et d’études de stabilité. 

Vous allez adorer ce travail si :

• Vous vous épanouissez dans un environnement au rythme rapide, avec beaucoup de responsabilités et d’occasions d’apprendre.
• Vous avez de l’initiative et aimez travailler en équipe en valorisant une solide communication.

Principales responsabilités :

• Analyser des protéines candidates recombinantes produites à partir de cellules de mammifères en utilisant de tests typiques pour la caractérisation des protéines (ex. : HPLC, CE, SDS-PAGE, DLS, ELISA).
• Exécuter la mise en œuvre de dosages analytiques à des fins de R&D ainsi que pour le transfert vers des laboratoires de contrôle de la qualité.
• Participer à la conception et à l’exécution des études de stabilité des produits.
• Analyser les données expérimentales et documenter correctement les expériences (cahier de laboratoire électronique et dossiers).
• Participer au développement de la chimie de formulation des protéines et à l’exécution des analyses requises.
• Générer des protocoles et des rapports sur les expériences effectuées.
• Effectuer l’entretien courant de l’équipement de laboratoire.
• Participer aux activités de transfert de technologie, au besoin.

Le/la candidat(e) retenu(e) présentera le profil minimum suivant :

• Au minimum, un diplôme de premier cycle (B.Sc.) en biochimie, en biotechnologie, en sciences de la vie ou l’équivalent.
• Au moins 3 ans d’expérience dans la réalisation d’analyses, y compris l’interprétation de données sur les protéines.
• Expérience avec au moins un de ces types d’analyses : HPLC, électrophorèse capillaire (CE), diffusion dynamique de la lumière (DLS) et techniques immunologiques (ELISA).
• Expérience démontrant qu’il(elle) est méticuleux(se) et soucieux(se) du détail. 
• Connaissance des technologies analytiques pour les protéines.
• La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) en vigueur est un atout.

Avantages :

• Régime complet d’assurances collectives.
• Transport en commun payant.
• Bel espace de bureau dans le Vieux-Port de Montréal.
• Yoga sur place et collations saines.
• Une équipe et une culture engagées dans l’apprentissage et la haute performance.

Contact :

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com  en citant « Affichage 35Pharma RAAD1114 » dans la ligne d’objet – nous sommes impatients d’avoir de vos nouvelles ! 

35Pharma est une société de biotechnologie à croissance rapide, axée sur la valorisation, basée à Montréal, au Canada. Nous recherchons actuellement un Scientifique, recherche de découverte, très motivé et proactif qui se joindra à notre équipe en pleine croissance pour développer des médicaments qui transforment radicalement la vie des patients.

En étroite collaboration avec vos collègues ingénieurs et producteurs de protéines, vous serez en charge de la conception et du développement de nouvelles méthodes de caractérisation de nos candidats-médicaments précliniques, ainsi que de l’élaboration d’essais de criblage fonctionnel et de la validation de cibles dans des modèles in vitro pertinents.

Il s’agit d’une opportunité de jouer un rôle essentiel dans la progression des candidats-médicaments jusqu’au stade de la découverte auprès des patients du monde entier. Le poste conviendrait parfaitement aux professionnels en début de carrière qui cherchent à acquérir des connaissances dans le domaine de la biotechnologie pharmaceutique ou aux professionnels expérimentés prêts à assumer un rôle de leadership dans la découverte et/ou la recherche préclinique.

Vous aimerez ce travail si :

• Vous avez une passion pour la science et le développement de médicaments
• Vous vous épanouissez dans un environnement en évolution rapide avec beaucoup de responsabilités et d’opportunités d’apprentissage
• Vous aimez travailler en équipe et appréciez une communication efficace

Principales responsabilités :

• Proposer de nouveaux concepts de dépistage et de nouvelles propositions de cibles liées à nos centres d’intérêt
• Ce poste nécessite une connaissance pratique approfondie des techniques moléculaires et cellulaires de pointe. Expertise en immunologie un atout.
• Collaborer avec d’autres scientifiques pour apporter de nouvelles approches innovantes au groupe
• Collaborer avec l’équipe de direction pour formuler des objectifs à court et à long terme pour le fonctionnement scientifique de l’installation
• Analyser les données, préparer des présentations et des rapports et les présenter aux collègues et à la direction
• Travailler en étroite collaboration avec les membres d’autres départements pour s’assurer qu’un effort coordonné peut être fait pour faire avancer rapidement de nouveaux projets à la clinique
• Former et coordonner les activités des associés de recherche pour atteindre les objectifs de l’entreprise

Le candidat retenu présentera le profil minimum suivant :

• Doctorat en sciences de la vie (biologie, pharmacologie, médecine, biochimie, etc.)
• Solide expérience en biologie moléculaire et culture cellulaire
• Expérience en biochimie des protéines, y compris l’expression et la purification de protéines recombinantes
• Familiarité avec les procédures d’expérimentation animale
• Flexible, indépendant et motivé, capable de gérer plusieurs tâches et priorités, capacité d’adaptation
• Très méticuleux avec une excellente attention aux détails
• Très bonnes compétences en communication orale et écrite pour assurer une interface efficace avec tous les niveaux de gestion et les départements de l’entreprise
• Un engagement indéfectible envers la plus haute qualité de travail, l’éthique de la recherche et la volonté d’apprendre
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale (français et anglais) (Ce poste implique une collaboration quotidienne avec des intervenants et des partenaires situés à l’extérieur du Québec, nécessitant une solide connaissance de l’anglais de la part du candidat)

Chacune de ces qualifications en plus serait un énorme atout :

• Expérience documentée dans l’industrie et expérience réussie, en particulier dans le développement et la validation d’essais
• Expérience significative des tests fonctionnels cellulaires et des méthodes de fonction des protéines (BLI, ELISA, tests basés sur des rapporteurs)
• Expérience dans les méthodes et analyses pharmacocinétiques
• Parcours professionnel dans les maladies cardiopulmonaires ou cardiométaboliques

Avantages:

• Régime complet d’assurances collectives
• Transport en commun payé
• Bel espace de bureau dans le Vieux-Port de Montréal
• Yoga et collations saines sur place
• Une équipe et une culture engagées dans l’apprentissage et la haute performance

Prochaines étapes:

Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com en indiquant « Affichage 35Pharma SD0329 » dans la ligne d’objet — nous avons hâte d’avoir de vos nouvelles !

35Pharma est une société de biotechnologie à croissance rapide, axée sur la valorisation, basée à Montréal, au Canada. Nous recherchons actuellement un Scientifique, recherche translationnelle, très motivé et proactif qui se joindra à notre équipe en pleine croissance pour développer des médicaments qui transforment radicalement la vie des patients.

En étroite collaboration avec vos collègues des départements de découverte et clinique, vous serez responsable de la conception, de l’exécution et de l’analyse des études de mode d’action pour nos candidats-médicaments précliniques ainsi que de l’élaboration de plans d’évaluation pharmacodynamique d’échantillons cliniques.

Il s’agit d’une opportunité de jouer un rôle essentiel dans l’avancement des candidats-médicaments à travers le stade préclinique vers les patients du monde entier. Le poste conviendrait parfaitement aux professionnels en début de carrière qui cherchent à acquérir des connaissances dans le domaine de la biotechnologie pharmaceutique ou aux professionnels expérimentés prêts à assumer un rôle de leadership dans la recherche translationnelle.

Vous aimerez ce travail si :

• Vous avez une passion pour la science et le développement de médicaments
• Vous vous épanouissez dans un environnement en évolution rapide avec beaucoup de responsabilités et d’opportunités d’apprentissage
• Vous aimez travailler en équipe et appréciez une communication efficace

Principales responsabilités :

• Planifier, diriger, animer et coordonner des études précliniques sur le mode d’action à l’aide de ressources internes et externes
• Contribuer à l’établissement de modèles PK/PD pour nos candidats médicaments
• Diriger la rédaction et la mise à jour des documents réglementaires et cliniques relatifs aux évaluations pharmacodynamiques
• Prise en charge de la découverte et de la validation des cibles
• Analyser les données, préparer des présentations et des rapports et les présenter aux collègues et à la direction
• Travailler en étroite collaboration avec les membres d’autres départements pour s’assurer qu’un effort coordonné peut être fait pour faire avancer rapidement de nouveaux projets à la clinique
• Former et coordonner les activités des associés de recherche pour atteindre les objectifs de l’entreprise

Le candidat retenu présentera le profil minimum suivant :

• Doctorat en sciences de la vie (biologie, pharmacologie, médecine, biochimie, etc.)
• Solide expérience dans les évaluations de l’expression protéomique et génique telles que ELISA, qPCR, RNAseq, spectrométrie de masse, etc.
• Vaste expérience des méthodes d’histopathologie
• Familiarité avec les procédures d’expérimentation animale
• Flexible, indépendant et motivé, capable de gérer plusieurs tâches et priorités, capacité d’adaptation
• Très méticuleux avec une excellente attention aux détails
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale (français et anglais) (Ce poste implique une collaboration quotidienne avec des intervenants et des partenaires situés à l’extérieur du Québec, nécessitant une solide connaissance de l’anglais de la part du candidat)
• Un engagement indéfectible envers la plus haute qualité de travail, l’éthique de la recherche et la volonté d’apprendre

Chacune de ces qualifications en plus serait un énorme atout :

• Expérience documentée de l’industrie et expérience réussie, en particulier dans les évaluations PK/PD ou la découverte de biomarqueurs
• Expérience significative avec des méthodes de calcul telles que la gestion de grands ensembles de données protéomiques ou d’expression génique, l’analyse d’images, GWAS ou similaire
• Expérience avec des essais cliniques dans une industrie ou un milieu universitaire
• Parcours professionnel dans les maladies cardiopulmonaires ou cardiométaboliques

Avantages:

• Régime complet d’assurances collectives
• Transport en commun payé
• Bel espace de bureau dans le Vieux-Port de Montréal
• Yoga et collations saines sur place
• Une équipe et une culture engagées dans l’apprentissage et la haute performance

Prochaines étapes:

Veuillez envoyer votre CV et une lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com en indiquant « Affichage 35Pharma STR0329 » dans la ligne d’objet — nous avons hâte d’avoir de vos nouvelles !

Rôle :

Vous adorerez ce poste si vous avez une passion pour la science et la médecine, si vous vous épanouissez dans un environnement en évolution rapide et si vous aimez contribuer au développement de médicaments dans un environnement d’équipe communicatif et intégré.

Le scientifique en développement analytique sera responsable de la planification / du développement / de la mise en œuvre / de l’optimisation des essais nécessaires à l’évaluation des caractéristiques des protéines. Le titulaire participera à l’évaluation de  la qualité des lots manufacturés à l’aide de tests de plateforme et  soutiendra les activités de R&D. Les responsabilités supplémentaires consisteront à planifier et à exécuter la prévalidation des dosages élaborés en utilisant les pratiques scientifiques et réglementaires définies requises pour le transfert des dosages aux laboratoires de CQ.  Une partie importante du rôle consistera à structurer l’analyse des données, à effectuer les analyses de tendance et à rédiger et /ou examiner la documentation analytique (rapports de développement analytique, méthodes analytiques, instructions de travail pour l’utilisation de l’équipement de laboratoire, etc.). Le titulaire organisera et exécutera également le développement de formulations appropriées pour assurer la stabilité et l’adéquation à l’administration clinique d’un produit pharmaceutique.

Il s’agit d’un poste à temps plein qui relève du directeur adjoint, Développement analytique et qui est situé à Montréal.

Fonctions et responsabilités :

• Concevoir le développement ou la mise en œuvre de tests analytiques pour les composés à base de protéines.
• Diriger le développement de procédures analytiques robustes adaptées au panel de dosages des protéines fabriquées.
• Utiliser les connaissances scientifiques et les meilleures pratiques établies dans le domaine pour la caractérisation analytique des produits.
• Fournir un soutien et des conseils scientifiques pendant le développement des essais et la caractérisation des produits.
• Participer au transfert, à la qualification ou à la validation des dosages conformément aux lignes directrices de l’ICH vers les laboratoires de contrôle de la qualité.
• Effectuer une analyse de données structurées, des tendances et des statistiques de base.
• Rédiger des protocoles, des rapports et des procédures internes.

Qualifications :

• Au minimum un niveau d’études supérieures (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou équivalent.
• Au moins 3 ans d’expérience en développement analytique ou une expérience pertinente dans l’industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérimenté en chimie des protéines et méthodes analytiques connexes.
• De l’expérience pratique avec HPLC et/ou électrophorèse capillaire (CE), diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou techniques immunologiques (ELISA).
• Expérimenté dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
• Une pensée analytique structurée démontrée, de la précision et une attention aux détails.
• La capacité d’exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
• La capacité à travailler dans des équipes interfonctionnelles et dans un environnement en évolution rapide.
• L’expérience des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles est un atout.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale (français et anglais) (Ce poste implique une collaboration quotidienne avec des intervenants et des partenaires situés à l’extérieur du Québec, nécessitant une solide connaissance de l’anglais de la part du candidat)

Mots-clés : Biochimie, Analyses de protéines, Développement de tests, HPLC, Électrophorèse capillaire, ELISA, DLS

Poste :

Le rôle de l’associé de recherche est de participer au développement des procédés de fabrication pour l’expression et/ou la purification de protéines recombinantes thérapeutiques. Les procédés sont développés dans le cadre de la mise à l’échelle et de la fabrication selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Une autre partie importante de ce rôle est la production rapide de protéines recombinantes à l’aide de la plate-forme de laboratoire de la compagnie pour sélection des protéines candidates. Le ou la titulaire utilisera des pratiques scientifiques définies dans le développement et/ou l’utilisation de procédures de production de protéines pour appuyer le transfert de la technologie aux organismes de fabrication contractuels. Les autres responsabilités consistent à participer à l’entretien des équipements du laboratoire et à l’évaluation des tendances des données.

Il s’agit d’un poste à temps plein qui relève du directeur adjoint développement des procédés et qui est basé à Montréal, QC, Canada.

Fonctions et responsabilités :

• Produire des protéines candidates recombinantes à partir de la plateforme du système de lignées cellulaires CHO/HEK-293 entre autres à l’aide d’erlenmeyers, de bioréacteurs (WAVE), des techniques de clarification et de filtrations, de chromatographie (ex. : affinité, échangeuse d’ion et d’interaction hydrophobe) et de formulation (filtration tangentielle).
• Effectuer les activités de culture de cellules de mammifères tel que la maintenance des cellules, la transfection pour expression transitoire ainsi que la préparation de pools d’expression stables à l’aide de lignées cellulaires CHO.
• Participer aux activités de développement des procédés de fabrication robustes (en amont et/ou en aval) sur les protéines recombinantes candidates.
• Effectuer des analyses de routine (CE-SDS, SDS-PAGE, ELISA, HPLC).
• Responsable de l’analyse et de la documentation des données expérimentales (cahier de laboratoire électronique et dossiers).
• Préparer des protocoles et des rapports sur les expériences réalisées.
• Responsable de l’entretien de l’équipement de laboratoire.
• Fournir un soutien technique et scientifique durant le processus de développement.
• Participer aux activités de transfert de technologie.
• Utiliser une approche qualité par conception (QbD) pendant toutes les phases de développement des procédés.

Qualifications:

• Au minimum un Baccalauréat en sciences (B.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou équivalent.
• Un minimum de 2 ans d’expérience en développement de procédés et/ou fabrication de protéines recombinantes ou expérience pertinente en biotechnologie ou industrie biopharmaceutique.
• Experience in purification of recombinant proteins (chromatography, TFF)
• Expérience de la culture de cellules de mammifères et des systèmes d’expression des protéines recombinants.
• Pratique de laboratoire méticuleuse avec une bonne technique aseptique.
• Connaissance des technologies de processus en aval et purification de protéines.
• Capacité à réaliser des expériences de manière indépendante.
• Capacité à travailler au sein d’équipes interfonctionnelles et dans un environnement dynamique.
• Expérience dans la résolution de problèmes.
• Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un atout.
• Communicateur efficace à l’écrit et à l’oral.

Mots clés : Biochimie, expression de protéines recombinantes, culture cellulaire, chromatographie