Role:
You will love this role if you have a passion for science and medicine, you thrive in a fast-paced environment and enjoy contributing to drug development in an integrated communicative team environment.
The Technical Writer comes in support to biological products process and analytical development, technology transfer and manufacturing review of clinical trial material. The incumbent genuinely uses language and ideas to communicate complex information clearly, concisely and accurately. The technical writer is responsible to create and organize consistent documentation for internal and external communications.
This is a full-time position based in Montreal.
Duties and Responsibilities:
- Participate to protocol and report preparation by performing required write-ups and reference searches
- Within a project, organize received experimental data into tables or graphical representations, organize high quality images, perform calculations necessary for data interpretation, including statistical analyses. Draft the introduction, discussion and conclusion sections of reports
- Ensure thorough revision of documentations for ensuring data integrity
- Within the document control procedural, maintain up to date document filing for the department
- Participate to GMP documents preparation and revision, e.g.: regulatory section, non-conformity and investigations
- Provide support for preparation of shipments and other logistical actions
Qualifications:
- University degree in a scientific field
- Five years of experience as technical writer or any related experience
- Excellent writing and editing skills
- Excellent verbal and written communication
- Ability to work with subject-matter experts or data banks to gather key information
- Ability to analyze and understand scientific data and technical specifications in order to produce clear documentation
- Excellent organizational, analytical and time-management skills
- Attention to detail, and a strong sense of ownership
- Experienced user of office software
- Experience or knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) or Good Laboratory Practice (GLP) is an asset
Contact:
Please send your CV and cover letter outlining your motivation and relevant experience for the role to careers@35pharma.com quoting “35Pharma Posting TW0505” in the subject line – we are looking forward to hearing from you!
Key words: Document writing, Data analysis, GMP investigations, Logistics
Rédacteur technique, Fabrication de produits biologiques
Rôle :
Vous adorerez ce rôle si vous avez une passion pour la science et la médecine, si vous vous épanouissez dans un environnement en évolution rapide et si vous aimez contribuer au développement de médicaments dans un environnement d’équipe de communication intégré.
Le rédacteur technique vient en soutien au développement analytique et des procédés de fabrication des produits biologiques, au transfert de technologie et à l’examen de la fabrication du matériel d’essai clinique. Le titulaire utilise pleinement le langage et les idées pour communiquer des informations complexes de manière claire, concise et précise. Le rédacteur technique est responsable de créer et d’organiser une documentation cohérente pour les communications internes et externes.
Il s’agit d’un poste à temps plein et est basé à Montréal.
Fonctions et responsabilités :
- Participer à la préparation de protocoles et de rapports en effectuant des rédactions requises et des recherches de références
- Dans le cadre d’un projet, organisez les données expérimentales reçues dans des tableaux ou des représentations graphiques, organisez des images de haute qualité, effectuez les calculs nécessaires à l’interprétation des données, y compris les analyses statistiques. Rédiger les sections d’introduction, de discussion et de conclusion des rapports
- Assurer une révision approfondie de la documentation pour assurer l’intégrité des données
- Dans le cadre de la procédure de documents contrôlés, tenir à jour le dépôt des documents pour le service
- Participer à la préparation et à la révision des documents GMP, p. ex., section réglementaire, non-conformité et enquêtes
- Fournir un soutien pour la préparation des expéditions et d’autres actions logistiques
Qualités requises :
- Diplôme universitaire dans un domaine scientifique
- Cinq ans d’expérience en tant que rédacteur technique ou toute expérience connexe
- Excellentes compétences en rédaction et en révision de documents
- Excellente communication verbale et écrite
- Capacité de travailler avec des experts en la matière ou des banques de données pour recueillir des informations clés
- Capacité d’analyser et de comprendre les données scientifiques et les spécifications techniques afin de produire une documentation claire
- Excellentes compétences organisationnelles, analytiques et de gestion du temps
- Souci du détail et fort sentiment d’appartenance
- Utilisateur expérimenté de logiciels de bureautique
- Expérience ou connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) ou des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) est un atout
Contact :
Veuillez transmettre votre CV et une lettre de motivation à l’adresse courriel « careers@35pharma.com » en indiquant « Affichage 35Pharma TW0505 » dans la ligne d’objet – nous avons hâte d’avoir de vos nouvelles !
Veuillez noter que le masculin est utilisé pour alléger le texte, et ce, sans préjudice pour la forme féminine.
Mots clés : Rédaction de documents, Analyse de données, Enquêtes BPF, Logistique