Role:
The role of the research associate is to participate in the development of manufacturing processes for the expression and/or purification of therapeutic recombinant proteins. Processes are developed as part of scaling up and manufacturing according to Good Manufacturing Practices (GMP). Another important part of this role is the rapid production of recombinant proteins using the company’s laboratory platform for the selection of candidate proteins. The incumbent will use defined scientific practices to develop and/or use protein production procedures to support technology transfer to contract manufacturing organizations. Other responsibilities include participating in the maintenance of laboratory equipment and the evaluation of data trends.
This is a full-time position reporting to the Associate Director of Process Development and is based in Montreal, QC, Canada.
Functions and responsibilities:
- Produce recombinant candidate proteins from the CHO/HEK-293 cell line system platform using shaker flasks, bioreactors (WAVE), clarification, filtration, chromatography (e.g.: affinity, ion exchange, hydrophobic interaction) and formulation (tangential flow filtration) techniques, among others.
- Perform mammalian cell culture activities such as cell maintenance, transfection for transient expression as well as preparation of stable expression pools using CHO cell lines.
- Participate in the development of robust manufacturing processes (upstream and/or downstream) on candidate recombinant proteins.
- Perform routine analyses (CE-SDS, SDS-PAGE, ELISA, HPLC).
- Responsible for the analysis and documentation of experimental data (electronic laboratory notebook and files).
- Prepare protocols and reports on experiments performed.
- Responsible for the maintenance of laboratory equipment.
- Provide technical and scientific support during the development process.
- Participate in technology transfer activities.
- Use a quality-by-design (QbD) approach during all process development phases.
Qualifications:
- At least a Bachelor of Science (B.Sc.) degree in biochemistry, biotechnology, life sciences or equivalent.
- A minimum of 2 years of experience in process development and/or manufacture of recombinant proteins or relevant experience in biotechnology or biopharmaceutical industry.
- Experience in purification of recombinant proteins (chromatography, TFF)
- Experience in mammalian cell culture and recombinant protein expression systems.
- Meticulous laboratory practice with good aseptic technique.
- Knowledge of downstream process technologies and protein purification.
- Ability to conduct experiments independently.
- Ability to work in multifunctional teams and in a dynamic environment.
- Experience in problem solving.
- Knowledge of Good Manufacturing Practice (GMP) is an asset.
- Effective communicator in writing and speaking.
Key Issues: Biochemistry, Process development, Chromatography, Recombinant Proteins expression
Associé de Recherche, Développement des Procédés
Poste :
Le rôle de l’associé de recherche est de participer au développement des procédés de fabrication pour l’expression et/ou la purification de protéines recombinantes thérapeutiques. Les procédés sont développés dans le cadre de la mise à l’échelle et de la fabrication selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Une autre partie importante de ce rôle est la production rapide de protéines recombinantes à l’aide de la plate-forme de laboratoire de la compagnie pour sélection des protéines candidates. Le ou la titulaire utilisera des pratiques scientifiques définies dans le développement et/ou l’utilisation de procédures de production de protéines pour appuyer le transfert de la technologie aux organismes de fabrication contractuels. Les autres responsabilités consistent à participer à l’entretien des équipements du laboratoire et à l’évaluation des tendances des données.
Il s’agit d’un poste à temps plein qui relève du directeur adjoint développement des procédés et qui est basé à Montréal, QC, Canada.
Fonctions et responsabilités :
- Produire des protéines candidates recombinantes à partir de la plateforme du système de lignées cellulaires CHO/HEK-293 entre autres à l’aide d’erlenmeyers, de bioréacteurs (WAVE), des techniques de clarification et de filtrations, de chromatographie (ex. : affinité, échangeuse d’ion et d’interaction hydrophobe) et de formulation (filtration tangentielle).
- Effectuer les activités de culture de cellules de mammifères tel que la maintenance des cellules, la transfection pour expression transitoire ainsi que la préparation de pools d’expression stables à l’aide de lignées cellulaires CHO.
- Participer aux activités de développement des procédés de fabrication robustes (en amont et/ou en aval) sur les protéines recombinantes candidates.
- Effectuer des analyses de routine (CE-SDS, SDS-PAGE, ELISA, HPLC).
- Responsable de l’analyse et de la documentation des données expérimentales (cahier de laboratoire électronique et dossiers).
- Préparer des protocoles et des rapports sur les expériences réalisées.
- Responsable de l’entretien de l’équipement de laboratoire.
- Fournir un soutien technique et scientifique durant le processus de développement.
- Participer aux activités de transfert de technologie.
- Utiliser une approche qualité par conception (QbD) pendant toutes les phases de développement des procédés.
Qualifications:
- Au minimum un Baccalauréat en sciences (B.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou équivalent.
- Un minimum de 2 ans d’expérience en développement de procédés et/ou fabrication de protéines recombinantes ou expérience pertinente en biotechnologie ou industrie biopharmaceutique.
- Experience in purification of recombinant proteins (chromatography, TFF)
- Expérience de la culture de cellules de mammifères et des systèmes d’expression des protéines recombinants.
- Pratique de laboratoire méticuleuse avec une bonne technique aseptique.
- Connaissance des technologies de processus en aval et purification de protéines.
- Capacité à réaliser des expériences de manière indépendante.
- Capacité à travailler au sein d’équipes interfonctionnelles et dans un environnement dynamique.
- Expérience dans la résolution de problèmes.
- Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un atout.
- Communicateur efficace à l’écrit et à l’oral.
Mots clés : Biochimie, expression de protéines recombinantes, culture cellulaire, chromatographie