Rôle:
Le gestionnaire, développement analytique, sera responsable de faciliter l’organisation et l’exécution de tous les travaux de laboratoire pour le groupe de développement analytique au quotidien, de gérer les ressources du laboratoire, d’assurer leur distribution aux projets analytiques et aux opérations de la plateforme. D’autres activités comprennent l’examen de rapports et la publication d’analyses régulières.
Principales responsabilités :
- Superviser une équipe d’associés de recherche en leur fournissant des conseils, une formation et un mentorat adéquats.
- En collaboration avec le directeur du développement analytique et les scientifiques analytiques, organiser, attribuer et aider à l’exécution du travail de laboratoire quotidien pour s’assurer qu’il est priorisé correctement et efficacement. Cela comprend les demandes d’analyses de routine, la mise en œuvre et l’optimisation de nouveaux tests analytiques, l’exécution d’études de formulation et de stabilité, ainsi que d’autres études spécialisées.
- Gérer le délai d’exécution et le cycle de vie des échantillons analytiques conformément aux directives établies par le directeur, Développement analytique, et à l’urgence de l’analyse demandée
- Examiner les rapports analytiques pour toutes les analyses de routine avant la publication afin d’assurer l’exécution et la production de rapports appropriés.
- Signaler les sources d’inefficacité au sein du laboratoire au directeur, Développement analytique, et proposer et mettre en œuvre des plans de résolution.
- Signaler tout résultat d’analyse inattendu ou inhabituel, toute tendance des données ou tout anormalité de l’instrumentation au directeur, Développement analytique et au SME chargé de l’analyse.
- Gérer et participer à la rédaction et à la révision des formulaires, procédures et méthodes de laboratoire analytique.
- Aider à la mise en œuvre et à l’optimisation des tests analytiques.
- Rédiger des certificats de tests et d’analyses, au besoin.
- Être responsable de la gestion de l’inventaire des consommables pour l’équipe analytique, en s’assurant que tous les consommables requis sont commandés pour s’assurer d’un approvisionnement continu.
- Assurez-vous que tous les instruments sont maintenus dans un bon état de fonctionnement grâce à un nettoyage et un entretien réguliers. Participer à la planification et à l’exécution annuelles de l’entretien préventif de tous les instruments identifiés.
- Mettre en œuvre et gérer la rédaction et la révision des registres et procédures d’entretien des instruments analytiques pour tous les équipements sous la responsabilité du groupe de développement analytique.
Qualifications :
- Au moins une maîtrise (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou l’équivalent.
- Au moins 5 ans d’expérience en développement analytique ou en contrôle de la qualité, ou une expérience pertinente dans l’industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
- Au moins 5 ans d’expérience dans la gestion d’équipe.
- Communication verbale et écrite efficace afin de diriger les autres avec succès dans un environnement d’équipe au rythme rapide.
- Être capable de planifier efficacement des expériences et d’organiser les membres de l’équipe pour effectuer tous les travaux requis de manière efficace et précise.
- Être désireux de mettre en œuvre et de faciliter les changements requis par la direction.
- Être capable d’exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
- Expérience pratique avec l’HPLC et/ou l’électrophorèse capillaire (CE), la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou les techniques immunologiques (ELISA).
- Expérience dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
- Pensée analytique structurée, précision et souci du détail.
- Expérience des bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPF) est un atout.
Contact :
Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com, en indiquant « 35Pharma Posting LOM0618 » dans la ligne d’objet – nous sommes impatients d’avoir de vos nouvelles !
