Julia 35

Financement mené par Frazier Life Sciences avec la participation de nouveaux investisseurs dont Vivo Capital, Janus Henderson Investors, Deep Track Capital, Paradigm BioCapital Advisors et Columbia Threadneedle

Montréal, QC, Canada (26 nov. 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe des produits thérapeutiques de la superfamille du TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui la clôture d’un financement de série C sursouscrit de 53 millions de dollars. La société prévoit d’utiliser les fonds pour faire progresser son portefeuille d’inhibiteurs d’activine et de GDF, HS135 pour l’hypertension pulmonaire et HS235 pour les maladies cardiométaboliques et l’obésité.

Le financement de série C a été mené par Frazier Life Sciences avec la participation de nouveaux investisseurs, dont Vivo Capital, Janus Henderson Investors, Deep Track Capital, Paradigm BioCapital Advisors, Columbia Threadneedle, ainsi que des investisseurs existants VenBio, Surveyor Capital, Logos Capital et Marshall Wace.

« Nous sommes ravis de clôturer ce financement de série C, qui apporte de nombreux nouveaux investisseurs de premier plan dans le domaine de la santé à notre table de capitalisation », a déclaré Ilia A. Tikhomirov, PDG de 35Pharma. « Ce financement est destiné à soutenir les études cliniques initiales de preuve de concept pour HS135 dans l’hypertension pulmonaire, ainsi qu’à faire progresser HS235 – notre candidat pour le traitement de l’HFpEF et de l’obésité – par le biais d’un essai de preuve de biologie de phase 1 chez des volontaires sains obèses et en surpoids. »

« Le ciblage de la signalisation médiée par l’activine et le GDF est apparu comme une approche thérapeutique importante dans les maladies cardiométaboliques et pulmonaires », a déclaré Kevin Li, M.D., directeur de Frazier Life Sciences. « En s’appuyant sur son expertise approfondie de la biologie du TGF-bêta et de l’ingénierie des protéines, 35Pharma a développé deux actifs en phase clinique qui ont le potentiel d’une efficacité et d’une sécurité inégalées dans leur catégorie. Frazier Life Sciences est heureux de soutenir l’équipe dans l’avancement de son pipeline à travers la clinique, et vers l’objectif de transformer la norme de soins dans l’hypertension pulmonaire, l’obésité et l’insuffisance cardiaque « .

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique au stade clinique qui se consacre au développement des meilleurs pièges à ligands de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-bêta) pour l’hypertension pulmonaire, l’obésité et les maladies cardiométaboliques. 35Pharma s’appuie sur son leadership scientifique dans le domaine de la biologie du TGF-bêta, combiné à une ingénierie des protéines supérieure, pour découvrir des composés innovants qui neutralisent de manière sélective et puissante les ligands pathologiques validés de la superfamille du TGF-bêta, tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques. Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.35pharma.com.

Contact
Julia Schoelermann, Vice-présidente du développement corporatif, 35Pharma
info@35pharma.com

• La présentation verbale portera sur le HS235, un inhibiteur de l’activine et du GDF de phase 1 développé par la société pour les maladies cardiométaboliques et l’obésité
• Le HS235 a amélioré la composition corporelle et a restauré la fonction ventriculaire gauche et la capacité d’exercice dans un modèle murin obèse de l’ICFEp 

Montréal, QC, Canada (3 novembre 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique en phase clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui qu’elle a été sélectionnée pour une présentation verbale à ObesityWeek® 2024 à San Antonio, TX, États-Unis (du 3 au 6 novembre 2024).

Le HS235 est un piège à ligand fusionné à un domaine Fc qui neutralise de manière sélective et puissante les activines et les facteurs de différenciation de croissance (GDF) pathologiques. La société a récemment reçu l’autorisation de commencer l’essai clinique de phase 1 du HS235 chez des sujets sains en surpoids et obèses et prévoit de partager les données initiales de cet essai au cours du second semestre de 2025.

Lors d’une présentation verbale à l’occasion de la Semaine de l’obésité 2024, Maureen O’Connor, Chef de la direction scientifique de 35Pharma, présentera des données précliniques du HS235 démontrant sa double activité métabolique et cardiaque dans un modèle murin obèse d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (ICFEp).

Dans ce modèle d’insuffisance cardiaque, le traitement par HS235 a eu un impact positif à la fois sur la fonction cardiaque et sur la santé métabolique. Plus précisément, l’administration du HS235 a entraîné :

• une diminution de la masse adipeuse, incluant de la graisse péricardique
• une augmentation de la masse musculaire
• un sauvetage de la fonction ventriculaire gauche
• une réduction du NT-proBNP circulant, un biomarqueur de l’insuffisance cardiaque
• un retour de la capacité d’exercice aux niveaux du groupe témoin non-obèse

Les détails de la prochaine présentation à ObesityWeek® sont les suivants :

Titre : Le HS235, un nouveau piège à ligand ciblant l’activine et GDF, est efficace dans un modèle d’ICFEp lié à l’obésité (Oral-030)

Session : Session 1 de présentations orales d’entreprise

Date et heure : 4 novembre 2024, 8 h 30 – 8 h 45

Lieu : Henry B. González Convention Center, San Antonio, TX, salle 207

À propos de 35Pharma

35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour le traitement des maladies cardiométaboliques et de l’obésité. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique en biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure avancée pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.

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• Essai clinique de phase 1 avec le HS235 chez des sujets en surpoids et obèses approuvé par Santé Canada; le dosage devrait commencer au quatrième trimestre de 2024
• Le HS235 est un nouveau piège à ligand qui neutralise de manière puissante et sélective les activines et les GDF pathologiques, moteurs validés des maladies cardiométaboliques
• L’étude de phase 1 évaluera l’innocuité, la pharmacocinétique et les réponses pharmacodynamiques du HS235

Montréal, QC, Canada (18 octobre 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique en phase clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour sa demande d’essai clinique visant à lancer HS235-001, une étude de phase 1 du HS235 chez des sujets sains en surpoids et obèses.

« Le HS235 neutralise de manière sélective et puissante les activines et les GDF pathologiques et a démontré une activité profonde dans les modèles précliniques d’insuffisance cardiaque et d’obésité », a déclaré Ilia Tikhomirov, Chef de la direction de 35Pharma. « Les effets du HS235 comprennent la restauration de la fonction cardiaque et de la tolérance à l’exercice, accompagnée d’une perte de poids sélective des graisses et d’une augmentation de la masse musculaire squelettique. Nous prévoyons de partager les données initiales de l’essai de phase 1 chez des sujets sains en surpoids et obèses au cours du second semestre 2025. »

Le HS235-001 est un essai clinique de phase 1, monocentrique, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo visant à évaluer des doses sous-cutanées ascendantes simples et multiples de HS235 chez des sujets sains en surpoids et obèses. Les principaux résultats de l’étude comprennent l’innocuité, la pharmacocinétique et les effets pharmacodynamiques. Le début du traitement est prévu pour fin 2024.

Sur le plan préclinique, le HS235 a démontré son potentiel pour traiter un large spectre de maladies cardiométaboliques, à la fois en monothérapie et en association avec des agonistes des récepteurs du peptide de type glucagon-1 (GLP-1 RA) :

• Dans un modèle d’insuffisance cardiaque obèse avec fraction d’éjection préservée (ICFEp), le HS235 a démontré à la fois une amélioration de la composition corporelle et une fonction ventriculaire gauche rétablie. Plus précisément, la monothérapie par HS235 a conduit à :
• Une augmentation de la masse musculaire squelettique
• Une réduction de la masse adipeuse
• Un rétablissement de la pression ventriculaire gauche
• Une restauration de la tolérance à l’exercice
• Dans les modèles d’obésité induite par l’alimentation (DiO), l’ajout de HS235 aux GLP-1 RA a conduit à des réponses quantitativement et qualitativement supérieures. Plus précisément, la combinaison HS235 et GLP-1 RA a démontré :
• Jusqu’à 50 % de perte de graisse en plus que le GLP-1 RA seul
• Une masse musculaire squelettique entièrement préservée ou augmentée
• Toute la perte de poids dans l’étude est survenue à la suite d’une perte de masse adipeuse

Dans leur ensemble, ces résultats précliniques soutiennent le potentiel du HS235 à la fois en monothérapie dans l’IC obèse et en association avec un GLP-1 RA comme traitement sélectif de la graisse dans l’obésité, une maladie de l’excès de tissu adipeux.

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35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans les produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta pour le traitement des maladies cardiométaboliques et de l’obésité. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique en biologie du TGF-bêta combinée à une ingénierie protéique supérieure avancée pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques bénéfiques.

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