- Une étude de phase 1 sur des volontaires en bonne santé permettra d’évaluer la sécurité, la pharmacocinétique et la réaction des biomarqueurs du HS135.
- HS135 est un piège des récepteurs des ectodomaines très puissant qui neutralise les activines et les GDF, qui sont des facteurs confirmés de l’hypertension pulmonaire, de l’obésité et des maladies cardiométaboliques.
- Le traitement devrait commencer en début 2024
Montréal, QC, Canada (3 janvier 2024) – 35Pharma, une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des produits thérapeutiques de la superfamille TGF-bêta, a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de non-objection de Santé Canada pour sa demande d’essai clinique afin de débuter le HS135-001, une étude de phase 1 sur HS135 qui se déroulera sur des volontaires en bonne santé.
« La signalisation hyperactive de l’activine et de GDF est un facteur génétiquement et cliniquement prouvé de l’hypertension pulmonaire, de l’obésité et des maladies cardiométaboliques. 35Pharma a développé un pipeline d’agents distincts ciblant cette riche biologie, HS135 étant le premier à faire l’objet d’essais cliniques » a déclaré Ilia Tikhomirov, Chef de la direction de 35Pharma. « HS135 neutralise les activines et les GDF avec la meilleure puissance de sa catégorie, ce qui devrait se traduire par une activité supérieure chez les patients. Nous partagerons les premières données sur la sécurité et l’activité biologique au cours de l’année 2024. »
HS135-001 est un essai clinique de phase 1, monocentrique, en double aveugle, aléatoire et contrôlé par placebo chez des femmes post-ménopausées en bonne santé. Les principaux éléments de l’étude comprennent la sécurité, la pharmacocinétique et le changement des biomarqueurs liés à la biologie de l’activine et de GDF après l’administration sous-cutanée de HS135. Le traitement devrait commencer début de l’année 2024.
À propos de 35Pharma
35Pharma est une société biopharmaceutique de stade clinique qui se concentre sur la conception et le développement des meilleurs pièges à ligands de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-bêta) pour l’hypertension pulmonaire, l’obésité et les maladies cardiométaboliques. 35Pharma s’appuie sur son expertise scientifique dans la biologie du TGF-bêta combiné à une ingénierie protéique supérieure pour découvrir des composés innovants qui neutralisent sélectivement et puissamment les ligands pathologiques validés du TGF-bêta tout en épargnant les ligands homéostatiques qui sont bénéfiques.
Contact
Julia Schoelermann, vice-présidente du développement corporatif, 35Pharma
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